셀트리온 유럽 치료 옵션 확대! 램시마SC 승인

셀트리온, 램시마SC 투여 요법 추가 및 증량 허용

셀트리온은 유럽연합 집행위원회로부터 자가면역질환 치료제 '램시마SC'의 투여 요법 추가와 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔습니다. 램시마SC는 기존에 정맥주사 제형으로만 존재하던 자가면역질환 치료제 '인플릭시마브'를 셀트리온이 처음 피하주사 형태로 개발한 제품으로, 셀트리온은 램시마SC를 출시한 유럽에서 투여 요법 추가와 용량 증량을 승인받았습니다.

최적화된 맞춤형 처방 제공

셀트리온의 램시마SC는 새로운 허가로 환자에게 최적화된 맞춤형 처방을 제공할 수 있게 되었습니다. 이를 통해 시장 점유율을 확대하고, 환자들에게 더 나은 치료 기회를 제공할 수 있게 되었습니다.

허가 내용

이번 허가는 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행된 글로벌 임상을 토대로 이뤄졌으며, 주요하게 두 가지 치료 옵션이 추가되었습니다. 투여 요법은 환자를 대상으로 한 정맥주사 초기 요법에서 정맥주사를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가되었으며, 투약 용량 증가는 크론병 환자 대상 램시마SC 유지 요법에서 필요시 증량을 허용할 수 있게 되었습니다.

셀트리온 관계자는 “이번 승인으로 유럽 환자에게 램시마SC의 더 유연한 선택과 편리한 자가 투여 기회가 열렸다”고 말했습니다.

요약

셀트리온의 램시마SC의 투여 요법 추가와 증량 허용에 대한 유럽연합 집행위원회의 최종 승인을 획득하여, 환자에게 더 나은 치료 옵션과 편의성을 제공하게 되었습니다.