영유아용 백신 식약처 긴급사용승인 소식!
코로나19 백신 긴급사용승인 개요
식품의약품안전처는 6개월에서 4세까지의 영유아를 대상으로 한 코로나19 변이(JN.1) 백신인 화이자의 ‘코미나티제이엔원주0.033mg/mL(브레토바메란)’에 대해 긴급사용승인을 발표했습니다. 이번 승인은 공중보건 위기에 신속하게 대응하기 위한 조치의 일환입니다. 긴급사용승인은 감염병 대유행과 같은 비상 상황에서 의료제품의 신속한 제공을 가능하게 합니다. 식약처는 관계 중앙행정기관의 요청에 따라 해당 품목을 승인하였습니다. 이번 백신은 영유아의 면역력 강화를 위한 중요한 요소로, 신속한 도입이 시급하게 필요합니다. 긴급사용승인으로 인해 화이자 제품의 공급이 원활하게 이루어질 것입니다.
긴급사용승인 절차
긴급사용승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에서 필요한 의료제품을 빠르게 공급하기 위한 제도입니다. 식약처는 관계 기관의 요청을 받아 긴급사용 심사를 진행합니다. 승인 절차는 여러 단계로 이루어져 있으며, 먼저 관계 중앙행정기관에서 긴급사용 승인을 요청합니다. 이후, 식약처는 제출된 임상 및 품질 자료를 검토하고 전문가의 자문을 받습니다. 최종적으로는 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회의 심의를 통해 결정됩니다. 이와 같은 체계적인 절차를 통해 백신의 안전성을 확보할 수 있습니다.
- 긴급사용승인은 관계 기관의 요청에 기반합니다.
- 임상 및 품질 자료는 필수 검토 사항입니다.
- 전문가 자문을 통한 안전성 확인이 이루어집니다.
영유아 대상 백신 접종 계획
올해 식약처는 영유아를 위한 백신 접종을 적극적으로 추진하기 위해 긴급사용승인을 요청했습니다. 특히, 6개월에서 4세까지의 어린이들이 COVID-19 대응을 위해 필요합니다. 이번 승인에 따라 전문가들이 제시한 안전성과 유효성을 기반으로 행동할 것입니다. 질병관리청은 이번 백신 접종을 통해 어린이들의 면역력을 높이고, 사회적 안전성을 강화할 예정입니다. 또한, 부모님들에게 필요한 정보를 제공하여 백신 접종에 대한 우려를 줄이는 방향으로 노력할 것입니다.
앞으로의 계획
식약처는 향후 코로나19 극복을 위한 유효한 의료품 공급을 지속적으로 추진할 계획입니다. 과학적 지식에 의거한 규제 전문성을 바탕으로 의료제품의 안전성을 확보하겠습니다. 앞으로도 다양한 변이 바이러스에 대응하는 백신 개발 및 승인에 힘쓸 것입니다. 국민의 건강과 안전을 지키기 위한 노력을 지속할 것입니다. 이러한 노력은 향후 어떤 감염병 위기에도 체계적으로 대응할 수 있는 기반이 될 것입니다.
문의 및 지원
| 부서명 | 연락처 | 비고 |
| 식품의약품안전처 바이오생약국 | 043-719-3314 | 바이오의약품정책과 |
| 식품의약품안전평가원 | 043-719-5063 | 신속심사과 |
국민 여러분의 건강 보호를 위한 질문이나 지원이 필요하신 경우, 위 연락처로 문의하시기 바랍니다. 식약처는 언제나 여러분의 안전을 최우선으로 여깁니다. 또한, 모든 공공자료는 「공공누리 제1유형:출처표시」의 조건에 따라 자유롭게 이용할 수 있습니다. 사진 자료는 저작권이 있을 수 있으므로 주의하시기 바랍니다.
마무리
이번 화이자 백신의 긴급사용승인은 영유아들의 건강을 지키기 위한 꼭 필요한 조치입니다. 우리 사회의 안전을 위해 집단 면역 형성을 위한 백신 접종이 필수적입니다. 이러한 변이에 대한 신속한 대응이 필요하며, 국민의 건강 안전을 최우선으로 삼아 앞으로도 지속적으로 노력하겠습니다. 개인의 면역력과 사회적 안전을 위한 백신 접종에 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.
추가 정보
추가적인 정보 및 소식은 관련 기관의 공식 홈페이지를 통해 확인할 수 있습니다. 현재 실시되고 있는 다양한 백신 프로그램과 안전성에 관한 정보는 전문가들이 제공하고 있습니다. 어린아이들의 백신 접종이 안전하고 효과적으로 이루어질 수 있도록 노력해 주세요. 백신의 안전성과 효과는 과학적 근거에 바탕을 두고 진행됩니다. 여러분의 적극적인 참여가 우리 사회를 안전하게 만드는 데 큰 기여를 합니다.
참고 자료
참고 자료는 식품의약품안전처 및 질병관리청에서 제공하는 리포트를 통해 확인할 수 있으며, 관련 데이터는 지속적으로 업데이트 됩니다. 국민 여러분은 항상 최신 정보를 바탕으로 행동하실 수 있습니다. 더불어, 백신 접종 전후의 관리에 대한 정보도 중요합니다. 각 백신의 부작용이나 관리 사항을 미리 숙지해 두시면 좋습니다.
